Ključna razlika - Razred hrane u odnosu na medicinski silikon
Potražnja za silikonskom gumom vrlo se brzo povećavala u posljednjih nekoliko desetljeća zbog svojih izvrsnih svojstava. Ta su svojstva posljedica neobične molekularne strukture polimerne okosnice s atomima silicija koji se izmjenjuju s atomima kisika. Povezanost silicija s kisikom slična je vezi u kvartama i staklu. Zbog ovih spojeva, silicij pokazuje izvrsna svojstva otporna na toplinu u usporedbi s ostalim elastomerima. Drugi razlog ove velike otpornosti na toplinu je velika energija veze silicij-kisikovih veza u usporedbi s jednostrukim vezama ugljik-ugljik. Još jedna prednost anorganskih dvostrukih veza silicij-kisik je otpornost na gljivice i svojstva odbijanja glodavaca, što silicijsku gumu čini prikladnom za upotrebu u mnogim prehrambenim namjenama. Silicij također ima visoku propusnost za plinove i visoku stišljivost. Štoviše, silicijska guma je vrlo otporna na oksidacijske napade ozona i ultraljubičastog zraka, posebno na višim temperaturama. Ovo svojstvo u konačnici produžuje životni vijek čak i na povišenim temperaturama. Štoviše, silicijska guma pokazuje dobra vlačna svojstva i ima nisku temperaturu prijelaza u staklo. Zbog ovih izvrsnih svojstava, silikonska guma se može koristiti u širokom temperaturnom rasponu od -100 ° C do 200 ° C. Budući da je silikonska guma bez mirisa, okusa i netoksična, koristi se za proizvodnju mnogih prehrambenih proizvoda i medicinskih proizvoda. Ključna razlika između silikona namirnica i namirnica je njihova upotreba;Hranilni silikon koristi se za proizvodnju proizvoda koji dolaze u kontakt s hranom, dok se medicinski silicij koristi za proizvodnju farmaceutskih proizvoda i uređaja za implantaciju.
SADRŽAJ
1. Pregled i ključna razlika
2. Što je silikon za prehrambenu ocjenu
3. Što je silikon za medicinsku ocjenu
4. Usporedna usporedba - Razred prehrambene i medicinske razine u tabličnom obliku
5. Sažetak
Što je prehrambeni silikon?
Silikonska guma se široko primjenjuje kao prehrambeni materijal u mnogim primjenama, za razliku od bilo kojeg drugog elastomera na svijetu zbog svoje izuzetne čistoće, bez mirisa, netoksičnih, nekorozivnih i inertnih svojstava. Obično svi silicijski proizvodi koji dolaze u kontakt s hranom moraju udovoljavati bilo kojoj dostupnoj normi o hrani koja je uvedena u nekoliko zemalja / regija. Takvi propisi uključuju postojeće zakonodavstvo i smjernice EU-a, Rezoluciju Vijeća Europe o silikonima, njemačku preporuku XV BfR-a i propise američke Uprave za hranu i lijekove (FDA).
Slika 01: Silikonski kuhinjski pribor
Procjena sigurnosti silikonskih materijala i proizvoda za prehrambenu primjenu može se izvršiti uzimanjem otisaka prstiju potencijalnim migrantima iz silikonskih proizvoda, višemelenskim polukvantitativnim induktivno povezanim skeniranjem plazme, identifikacijom migranata, FDA propisima za gumu, određivanjem specifičnih elemenata i formaldehida, i određivanje vrsta s niskomolekularnom masom pomoću GC-MS i LC-MS instrumenata. Obično se za primjenu kontakta s hranom preporučuje uporaba sustava za stvrdnjavanje silikonske gume katalizirane platinom. Uz to, naknadno stvrdnjavanje također se preporučuje za proizvode koji dolaze u kontakt s hranom kako bi se poboljšala mehanička svojstva i što je najvažnije, kako bi se uklonili hlapljivi nusproizvodi dobiveni od umreženih kemikalija i niskomolekularnih komponenata. Neke primjene silikona namirnica uključuju kalupe za pečenje,ladice za kockice leda, držači kuhinjskih noževa, metlica, žlica i ostalog kuhinjskog posuđa te brtve i o-prstenovi u dodiru s hranom.
Što je medicinski silikon?
Silikonske gume medicinske kvalitete su najčešće primijenjena sintetička guma od svih sintetičkih elastomera u trajno ugrađenim podkožnim uređajima zbog njihovog netoksičnog i inertnog ponašanja. Iako se određena punila i agensi za vulkanizaciju koriste u postupcima proizvodnje silikonske gume, gume ne sadrže širok spektar aditiva kao sastojaka za miješanje, koji se koriste u postupcima miješanja organske gume. Postoje dvije vrste medicinskih silikona: vrste vulkanizacije sobne temperature i vrste vulkanizacije toplinom. Izraz "medicinski stupanj" primjenjuje se na silikone koji ispunjavaju tri zahtjeva;
(a) duga povijest uspješne implantacije i životinjama i ljudima, (b) proizvedeno pod dobrim farmaceutskim uvjetima proizvodnje, (c) kvaliteta kontrolirana za medicinsku primjenu.
Platinasto katalizirani sustavi sušenja preporučuju se za proizvode od silikonske gume medicinske kvalitete. Ne preporučuje se stvrdnjavanje peroksidom jer ostavlja ili cvjeta kiselinske ostatke nakon postupka stvrdnjavanja. Silikoni medicinske kvalitete koriste se za izradu epruveta za hranjenje, katetera, implantata za dugotrajnu i kratkotrajnu upotrebu, brtvila i brtvila, klipova šprica, silicijskih listova za liječenje ožiljaka, gelova, kondoma, menstrualnih čašica, respiratornih maski. itd. U Sjedinjenim Državama, ugrađene uređaje s medicinskim silikonima regulira Centar za uređaje i radiološko zdravlje (CDRH) prema propisima FDA. Pored toga, postoji europski regulatorni okvir za medicinske uređaje za medicinske silikone.
Slika 02: Silikonski implantati dojke
Koja je razlika između prehrambene i medicinske silikone?
Diff Article Sredina prije tablice
Razred hrane vs medicinski silikon |
|
| Prehrambeni silikon koristi se za proizvodnju proizvoda koji dolaze u kontakt s hranom. | Medicinski silikon koristi se za proizvodnju farmaceutskih proizvoda i uređaja za implantaciju. |
| Regulatorna tijela | |
| Silikon prehrambene namjene reguliran je propisima FDA-e, BfR-a i EU-a. | Silicij medicinske kvalitete reguliran je propisima FDA-e i EU-a. |
Sažetak - Razred hrane u odnosu na medicinski silikon
I prehrambeni i medicinski silikonski proizvodi proizvedeni su pod dobrim postupcima kontrole kvalitete kako bi se udovoljilo postojećim propisima kao što su FDA, BfR, EU itd. Bez mirisa, netoksičnost, inertna stabilnost na visokoj temperaturi i kemijska otpornost su važna svojstva silikonske gume koja omogućavaju njihovu upotrebu u kontaktima s hranom i medicinskoj primjeni. Platinum katalizirani sustav očvršćavanja preporučuje se za obje vrste silikona. Oba razreda osiguravaju da nema štete za čovjeka i okoliš te olakšavaju biokompatibilnost.
Preuzmite PDF verziju Food Grade vs Medical Grade Silikona
Možete preuzeti PDF verziju ovog članka i koristiti je u izvanmrežne svrhe prema napomenama o navodima. Ovdje preuzmite PDF verziju Razlika između prehrambene i medicinske silikone
