Razlika Između ISO 17025 I ISO 9001

2024 Autor: Mildred Bawerman | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-16 08:39

ISO 17025 nasuprot ISO 9001

ISO znači međunarodna organizacija za standardizaciju. ISO 17025 je za akreditaciju laboratorija. ISO 9001 je za sustave upravljanja kvalitetom, za potrebe organizacije. ISO 17025 ocjenjuje kompetentnost tijela za ocjenu sukladnosti (CAB). CAB znači laboratorij. Ovo je alat za demonstraciju stvarne temeljne kvalitete programa analitičkog ispitivanja. ISO 9001 namijenjen je upravljačkoj podršci, postupcima, unutarnjim revizijama i korektivnim radnjama. Pruža okvir za postojeće funkcije i postupke kvalitete.

Glavna razlika između ISO 17025 i ISO 9001 je akreditacija i certifikacija. ISO 17025 označava akreditaciju, što znači priznavanje osposobljenosti određene tehničke osposobljenosti. ISO 9001 označava certifikat, što znači sukladnost sa standardom koji ocjenjuju sustavi upravljanja, a certificira bilo koje neovisno tijelo koje je međunarodno dogovoreno. Također, razlika je u točnim proizvodima. ISO 9001 ne znači da se proizvode točni proizvodi. Za to bi proizvod trebao odobriti ISO 17025. Svako tijelo za ocjenu sukladnosti trebalo bi imati akreditaciju ISO 17025, ali certificiranje ISO 9001 možda nije potrebno.

U ISO 17025 postoji pet glavnih klauzula, a osam je načela ISO 9001. Od pet klauzula ISO 17025, dvije su glavne klauzule, a od dvije klauzula broj 04 označava zahtjev upravljanja, koji je izveden iz Verzija ISO 9001: 2000. ISO 9001 je pokazati sposobnost organizacije da dosljedno osigurava proizvode koji udovoljavaju kupcu i primjenjivim regulatornim zahtjevima, također da se obrati zadovoljstvu kupaca učinkovitom primjenom sustava, uključujući procese za kontinuirano poboljšanje i sprečavanje nesukladnosti. ISO 17025 namijenjen je razvoju kvalitete tijela za ocjenu sukladnosti, administrativnih i tehničkih sustava tijela za ocjenu sukladnosti koje upravlja radom laboratorija za umjeravanje i ispitivanje.

ISO 9001 pruža temelj za kontinuirano usavršavanje, dok ISO 17025 ne pruža izravno temelj za kontinuirano usavršavanje, već prema odredbi broj 04 koja je navedena. ISO 17025 uređuje tehničke zahtjeve laboratorija, ali ISO 9001 ne uključuje tehničke zahtjeve organizacije. Ova klauzula (klauzula broj 5 - Tehnički zahtjev) uključuje čimbenike koji određuju ispravnost i pouzdanost ispitivanja i kalibracija izvedenih u laboratoriju. No ISO 9001 ne sadrži čimbenike koji određuju ispravnost i pouzdanost ispitivanja i kalibracija.

Ukratko:

Koja je razlika između ISO 17025 i ISO 9001?

- ISO 17025 odnosi se na akreditaciju, a ISO 9001 na certificiranje.

- ISO 17025 je za akreditaciju laboratorija, a ISO 9001 je za upravljanje kvalitetom.

- ISO 17025 uređuje kvalitetu proizvoda, a ISO 9001 ne regulira kvalitetu proizvoda.

- ISO 17025 sadrži glavnu klauzulu (klauzula broj 4 - Sustav upravljanja kvalitetom) izvedenu iz ISO 9001: 2000.

- ISO 17025 ima pet glavnih klauzula, a ISO 9001 ima osam principa

- ISO 17025 sadrži tehničke zahtjeve, a ISO 9001 ne sadrži tehničke zahtjeve

- ISO 17025 sadrži čimbenike koji određuju ispravnost i pouzdanost ispitivanja i kalibracija, ali ISO 9001 ne uključuje one čimbenike koji se odnose na ispravnost i pouzdanost.