Kalibracija vs provjera valjanosti
Kalibracija i validacija dva su procesa u proizvodnji koja jamče kvalitetu proizvoda ili srodnih uređaja. Kalibracijom se mjerenja uspoređuju s prihvaćenim referentnim mjerenjima kako bi se osiguralo da razmatrana mjerenja udovoljavaju zahtjevima. Provjerom valjanosti ispituju se izvedba, kvaliteta i drugi parametri rada sustava kako bi se potvrdilo da udovoljava zahtjevima.
Što je kalibracija?
Kalibracija se može smatrati usporedbom dvaju entiteta kako bi se osiguralo da je jedan jednak drugome, unutar prihvaćenih tolerancija. Subjekt koji se koristi kao referenca u usporedbi poznat je kao standard.
Kalibracija je često potrebna u instrumentima kako bi se osiguralo da daju točne rezultate. Razmislite o proljetnoj ljestvici. Točnost mjerenja izvršenih ovom vrstom vage izravno je povezana s krutošću korištene opruge. Lice indikatora označeno je graduiranjem kako bi se dobile odgovarajuće težine. U ovom se postupku koristi poznati skup utega kako bi se postigla odgovarajuća duljina opruge. Ovaj se postupak može smatrati kalibracijom. Također, upotreba uzrokuje da krutost opruge varira, a navedene vrijednosti neće biti točne. Stoga se vaga mora usporediti s poznatim skupom utega i ispraviti kako bi se dobila odgovarajuća težina. Ovo je također kalibracija (ili bolje rekalibracija).
Postupak kalibracije vrši se za nove instrumente, instrumente nakon popravka i zamjene komponenata ili nakon određenog vremenskog intervala ili određenog sata upotrebe, prije kritičnog mjerenja, nakon ozbiljnog rada s instrumentom ili nagle promjene u okruženju instrumenta, ili kad su mjerenja upitna.
Što je provjera valjanosti?
Provjera valjanosti postupak je kojim se osigurava da sustav, usluga ili proizvod zadovoljavaju svoje zahtjeve i specifikacije. Često se radi o provjeri koju vrši treća strana kako bi se osiguralo da kupac dobiva proizvod koji udovoljava specifikacijama, zahtjevima i prihvaćenim standardima te da se na kraju postupka daju dokumentirani rezultati.
Proces provjere valjanosti može se kategorizirati na sljedeći način;
Buduća provjera valjanosti: Provjera valjanosti provedena prije distribucije novog proizvoda ili proizvoda izrađenog u modificiranom proizvodnom procesu, gdje izmjene mogu uzrokovati promjene u karakteristikama proizvoda.
Retrospektivna provjera valjanosti: Na temelju prikupljenih podataka o proizvodnji, ispitivanju i kontroli može se izvršiti provjera valjanosti proizvoda koji je već u distribuciji.
Lokacijska ili ponovna validacija: Nakon proteka određenog vremena, ponavljanje validacije za metodu koja je već provjerena.
Istodobna provjera valjanosti: Kontrolne aktivnosti metode provjere valjanosti provode se tijekom trajnih ispitivanja, kako bi se odobrila metoda kontrole i osigurale valjanost rezultata provjere valjanosti.
Koja je razlika između kalibracije i provjere valjanosti?
• Kalibracija je postupak kojim se osigurava točnost mjerenja instrumenta, uspoređujući ga sa standardom (referencom).
• U širem smislu, tijekom postupka provjere valjanosti, kvaliteta u smislu izvedbe, rada i usklađenosti sa specifikacijama i zahtjevima ispituje se i dokumentira.
